わずか15分！高精度・新型コロナウイルス判定
COVID-19　IgM/IgG　抗体検査キット　（イムノクロマト法金コロイド）

血液中の新型コロナウイルスIgM抗体とIgG抗体を検出するためのキットです。
IgM抗体検査用とIgG抗体検査用の試薬キットで、一度に検査ができます。
両方の抗体を検査することにより、精度の高い検査が可能です。

少量の血清・血漿・全血をピペッターで専用のテストストリップに添加したのち検体希釈液（専用試薬）を滴下することにより新型コロナウイルス感染の有無を目視で簡単に判定できます。

PCR法が採取サンプル中のウイルス量の影響を受けやすいのに対して、本キットでは血液の中に抗体が存在すれば検出できるため、サンプル採取方法や部位の影響を受けにくいです。


【このキットのイムノクロマト法の仕組み】
毛管力を用いた媒体による成分の分離と特定の抗体と抗原の素早い結びつきを利用。
各カセットは新型コロナウイルス組換抗体（「 T 」試験線）とヒツジ抗マウスポリクローナル抗体（「 C 」対照線）で覆われた乾燥媒体となっています。
金によって標識化されたコロイド状の抗体、マウス抗ヒトIgM mIgM ）が剥離パッド部に含まれています。
一度、希釈された全血、血漿、漿液が検体パッド部分S ）に付着すると、 mIgM 抗体が新型コロナウイルス抗体と結びつき mIgM IgM 化合物が形成されます。

【検体の必要条件】
分析は人体の全血、血漿、漿液に適しています。検体は採取後、なるべくすぐに使用してください。
血漿と漿液は、溶血を防ぐため、血液採取後なるべく早く分離してください。


【検査方法の限界】
a.当製品の検査は、人間の漿液、血漿、全血に対する 2019 n-CoV IgM&IgG 抗体の定性的検査に限られます。
b.診断の際には、このキットのみの検査結果だけでなく、臨床的所見を精査し、従来通りの検査方法で裏付ける必要があります。
c.新型コロナウイルス抗体の量が検査基準値より低い場合、検査結果が偽陰性となる場合があります。
d.当製品が濡れてしまった場合や、正しく保管されていなかった場合、間違った検査結果を示す場合があります。
e.当検査は人間の漿液、血漿、全血に対する 2019 n-CoV IgM&IgG 抗体の定性的検査を目的としているものであり、抗体の量を測定するものではありません。


【注意事項】
●分析の手順はこの説明書通りに行ってください。
●期限の切れたものや、損傷している製品を使用しないでください。
●当キットに含まれる希釈液を使用してください。他のキットに含まれる希釈液と混ぜ合わせないでください。
●陰性対照として、水道水、精製水、蒸留水を使用しないでください。
●検査は、キット開封後１時間以内行ってください。室温が 30℃ 以上ある場合や、湿度が高い場合、検査キットをすぐに使用してください。
●検査開始後 30 秒が経過しても、液体に動きがない場合、さらに希釈した検体を足してください。
●検体採取の際にウイルス感染を防ぐため、使い捨ての手袋、マスク等の着用、検査後に手洗いを行ってください。
● 当検査キットは一度限りの使用を想定しています。


【品名】
新型コロナウイルス2019-nCoV IgM＆IgG Antibody Test Kit

【保管期間】
約1年

【保管条件】
2〜25℃（室温）

【使用方法等】
全血検体20μlに抗体希釈液2滴（〜80μl）を添加後、3〜7分でlgGおよびlgMを同時判定、検体滴下部分を覆う汚染防止カバー付